甘肃皓天医药科技有限责任公司

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法人姓名: 薛吉军

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办公地址: 甘肃省白银市白银区中小企业创业基地

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企业介绍: 一、企业经营情况 甘肃皓天医药科技有限责任公司是甘肃皓天化学科技有限公司于2016年5月在甘肃省白银市白银区银西产业园生物医药园设立的全资子公司，注册资本金2000万元人民币，是一家专门从事医药中间体和原料药研发、生产和销售的高新技术企业。 公司现拥有5000多平米的研发场地和3.5万平米的生产场地，配置了200多台套高效自动制备装置、酶催化设备、光反应设备等研发设备以及最先进的生产设备，是甘肃省内规模最大的原料药研发和生产企业，具有很强的原料药研发和注册能力以及原料药和医药中间体的新工艺开发和应用能力。目前，皓天医药共完成原料药和中间体技术改造项目80多项，为国内30多家医药企业和国外10多家医药企业医药中间体的注册供应商提供技术，具有很大的市场影响力。 2020年，公司总资产达31134.82万元，销售收入12052.17万元，资产负债率57%，净利润2451.37万元，实现利税153.99万元。银行信用等级为A级（甘肃省农村信用社），甘肃省中小企业发展协调服务中心授予甘肃省AAA级信誉单位。2020年公司被认定为高新技术企业，被评为白银市先进私营企业，被评为高新区举旗引领企业，被评为甘肃省“专精特新”中小企业，取得了ISO9001质量体系认证以及原料药药品生产许可证。 二、企业科技创新能力 1.基础设施 皓天医药作为研发新公司，拥有5000多平米的研发场地，配置有高效自动制备装置、酶催化设备、光反应设备等200多台套，形成了原料药研发和注册能力以及原料药和医药中间体的新工艺开发和应用能力，完成原料药和中间体技术改造项目80多个。酶催化、催化氢化、固定床反应、微通道反应等绿色环保技术是公司的特色技术。这些环保新技术的应用帮助皓天实现了生产成本、产品质量、安全环保等方面的显著竞争力，使相关产品生产技术达到国际领先水平。技术中心作为企业独立研发机构，拥有超过3000平米的实验与办公场地，拥有现代化的实验条件和环境。配有常规实验、高压实验设备、光照实验设备、低温试验设备、深冷实验设备、酶催化实验设备、无水无氧实验设备、臭氧化实验设备以及固定床反应设备，可以同时开展10-15个项目的研发。同时皓天公司还建设了1000平米配置有10-100L工艺放大实验设备的工艺验证实验室和770平米的中试车间，可以同时承担6-8个项目的工艺放大和2个项目的中试生产。 2.技术团队 公司目前科研人员共有130余人，占公司全体人员28%以上，企业技术中心现有72人，科技人员66人，其中博士3名，硕士5名，本科49人，外用专家12名，平均年龄在 32 岁左右。2020 年项目统计外部专家工作时间为20人/月。形成了从专业结构、知识结构以及年龄结构比例适当，智力和经验均衡，人力资本结构合理的阶梯型科研人才团队，企业技术中心担负着实现公司乃至行业创新发展的历史使命。 3.创新投入 创新是企业的生命力。不创新，企业就不能生存，不持续创新，企业就难以发展。不创新就灭亡，对于企业来说是一条难以改变的规律。2017-2020年度皓天公司在创新研发上投入总额为1352.09万元，其中：2017年度发生0.00万元，2018年度发生33.24万元，占销售收入比1.23%；2019年度发生376.5万元,占销售收入比7.05%；2020年度发生1284.75万元，占销售收入比10.12%。公司研发人员（包括技术部、设计部等人员）费用2017-2020年度投入总额为287.22万元，其中2017年度发生0.00万元，2018年度发生21.86万元，2019年度发生57.41万元，2020年度发生207.95万元。 二、企业科技制度创新情况 1.平台建设 2017年，甘肃皓天医药科技有限责任公司根据公司发展需要，为增强企业技术研究开发能力、市场竞争力、经济效益和发展后劲，整合公司检测中心、实验室、综合管理部等部门组建了企业技术中心，并成立了技术中心领导小组，技术委员会，专家委员会，确立了技术中心工作章程，明确了技术中心各类各级人员职责，制订了完备的相关管理制度，并严格按照制度的有关要求开展技术工作，明确了技术中心的近期及中长期目标、发展规划，确保企业技术健康快速发展，2021年，公司申报了省级企业技术中心并顺利完成答辩，今年将获得省级授权。此外，公司2017年申报2018年获批了甘肃省首个化学仿制药工程研究中心。 2.制度建设 公司对科技创新高度重视，建立了完善的创新激励与人才管理制度，主要包括《优秀人才引进制度》、《人员技能培训管理制度》、《研发人员绩效评价奖励制度》、《科技人员培训进修管理制度》、《知识产权管理制度》、《研发费用管理制度》以及产学研合作机制等相关制度，目前，公司内已形成一个尊重知识、尊重人才、关心爱护人才的良好氛围，有效地促进了创新工作的发展。 三、企业核心产品与创新技术 皓天在化学仿制药研发领域从事时间已有15年，自2009年开始，皓天团队开始进行BULIDING BLOCK开发，2010年开展仿制新药申报技术开发与服务，2011年开始中间体技术改造、生产转化与销售服务。现在，皓天已经形成了金属催化、固定酸催化、酶催化和固定床催化等优势工艺，催化氧化、催化氢化、催化脱水、催化偶联、催化缩合等特色技术，产品涵盖抗精神疾病、抗心血管疾病、抗肿瘤、抗真菌等重大医疗领域。 目前，甘肃皓天医药科技有限责任公司拥有4项发明专利（技术转让），通过自主研发的11项发明专利正在实质审查阶段。 主要产品 目前，骨化醇系列产品是公司代表性产品，该系列已上市的22个品种皓天已全部开发，中间体销售稳定增长。 其他产品 主要有抗真菌产品泊沙康睉，治疗关节炎产品托法替尼，抗肿瘤产品依维莫司，抗精神疾病产品阿塞那片等。 皓天当前以中国市场和印度市场为主，同时，皓天已经完成辉瑞（Pfizer）、默克（Merck）、诺华（Novartis）、安进（Amgen）、梯瓦（Teva）、山德士（Sandoz）、太阳（Sun）、麦兰（Mylan）等国际大型原研药和仿制药厂的供应商注册，并与中化宁波、杭州普雷、杭州明月、浙江途韩、宁波振雷、常州卡博、南京凯末法等国际贸易公司建立稳定的合作关系。公司的主导产品骨化醇系列、培哚普利、托法替尼等在国内均有较高知名度，并且在全省化学仿制药市场中排名第一位，预计2022年公司骨化醇等主导产品出口额能够占到营业收入比重的3%。 企业补短板情况 通过技术创新不断补充、完善化学仿制药合成工艺短板创新技术： （1）固定床催化氨氧化合成达比加群酯关键中间体：三步合成改一步催化，间歇式生产该连续流生产，污染减少90%，成本降低40%，安全性大幅提高； （2）酶催化合成骨化二醇：从基因设计、合成到蛋白表达、酶催化，将11步合成改成一步酶催化氧化，收率从5%提高到80%，成本降低95%，污染减少95%，激活了该产品的市场； （3）微通道技术生产抗艾滋药物中间体：安全性显著提高，收率提高10%，杂质显著减少，产品质量提升； （4）光催化合成骨化醇系列药物：光催化技术合成卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇、度骨化醇等高活性治疗骨质疏松、佝偻病、银屑病的新药，实现产业化，成为皓天公司的品牌； （5）脂肪酸长链修饰开发多肽类长效糖尿病新药：在糖尿病肾病方面，动物实验结果疗效显著高于索玛鲁肽；在长效机制方面达到6天的药效平台期。